红嘴鸥即将回家 昆明市民送别老朋友
来源:红嘴鸥即将回家 昆明市民送别老朋友发稿时间:2020-04-01 05:49:11


记者:据报道,26日,美国司法部宣布以涉嫌“毒品恐怖主义”起诉委内瑞拉总统马杜罗等高官。美国国务卿蓬佩奥称,美国务院将悬赏1500万美元抓捕马杜罗总统,分别悬赏1000万美元抓捕马杜罗总统的4名亲信。中方对此有何评论?

另外,由于新冠肺炎确诊者激增,纽约州医院床位不足,州内多地开建临时医院。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

纽约州州长安德鲁·科莫在一座临时医院召开记者会,再次呼吁其他州驰援。

按照他的说法,现在“那么多”美国企业正在生产呼吸机,数量很快“将超出我们的需求”,“我们将把价值大约1亿美元的东西,比如手术、医疗和医院方面的东西交给意大利”。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

除纽约州,路易斯安那州、加利福尼亚州和伊利诺伊州的确诊病例同样迅速增加。上述各州最紧缺的医疗物资就是呼吸机。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。